超微粉碎是近 20 年來迅速發(fā)展起來的一門新技術(shù)，已被廣泛應(yīng)用于航空航天、食品、化妝品、醫(yī)藥等領(lǐng)域。粉碎是中藥生產(chǎn)中重要的前處理步驟，超微粉碎技術(shù)在以粉體為原料的固體與半固體制劑中應(yīng)用前景非常廣泛，下面就介紹一下它在顆粒劑和膠囊劑中的應(yīng)用。
1. 顆粒劑
中藥復(fù)方中往往藥材性質(zhì)各異，中藥浸膏性質(zhì)較粘稠，制備顆粒劑時(shí)為提高顆粒成型率，往往需要加入大量輔料改變其物性特征，若將處方中纖維類藥材進(jìn)行超微粉碎，再與浸膏混合，則可有效改善藥材復(fù)方均勻度，有利于顆粒成型，同時(shí)可促進(jìn)有效成分溶出度。
采用天方機(jī)械有限公司專業(yè)制造生產(chǎn)的中藥超微粉碎機(jī)進(jìn)行微粉化技術(shù)制備的鱉甲山楂顆粒、抗纖軟肝顆粒成形性好，質(zhì)量檢查合格，初步穩(wěn)定性良好。我們對(duì)圣愈湯中部分藥材進(jìn)行超微粉碎和普通粉碎處理后，與其他藥材浸膏混合制顆粒，測(cè)定兩種顆粒體外溶出率，并通過模型擬合方法處理比較溶出差異，結(jié)果表明超微顆粒溶出速率顯著加快。
2. 膠囊劑
中藥復(fù)方超微粉較普通粉體吸濕性小、均勻度好，因此在中藥復(fù)方膠囊中有獨(dú)特的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。利用超微粉碎工藝制備膠囊劑內(nèi)容物，可顯著提高膠囊體外溶出度，增強(qiáng)藥效。研究表明采用天方機(jī)械超微粉碎制備工藝可有效提高損傷膠囊體外溶出度。采用超微粉碎方法制備膠囊，與原工藝相比藥效增強(qiáng)，顯著降低服用劑量。
如果將超微粉碎技術(shù)應(yīng)用于痛寧膠囊制備工藝中，可以得出，膠囊中白芷及川芎有效成分經(jīng)超微粉碎后溶出速率及溶出量均有效提高，粉體引濕性與細(xì)粉未見差異，經(jīng)超微粉碎后較易制粒，且所得顆粒硬度及形狀均優(yōu)于原細(xì)粉所制顆粒。若選擇包括含熱敏性、揮發(fā)性、毒性成分和多糖中藥的復(fù)方九味羌活方為模型，進(jìn)行研究，結(jié)果表明，九味羌活方中藥材超微粉吸濕性較低，且具有很好的成型性，不用加輔料所制得顆粒形狀和硬度都優(yōu)于細(xì)粉顆粒，毒性與細(xì)粉相比未見增加。
