

超微粉碎機(jī)的超微粉體技術(shù)是20 世紀(jì)70年代發(fā)展起來(lái)的高新技術(shù)。隨著超細(xì)粉體制備技術(shù)的成熟,相繼出現(xiàn)了微米級(jí)及納米級(jí)粉體。該技術(shù)引入中藥加工領(lǐng)域,產(chǎn)生了微米中藥、納米中藥,可提高中藥成分的利用率,減少中藥資源的浪費(fèi)。中藥超微飲片是采用超微粉碎機(jī)的超微粉體技術(shù)將中藥材加工制成一種微米級(jí)新型飲片!爸兴幊嬈难兄萍伴_(kāi)發(fā)”是中藥領(lǐng)域的一項(xiàng)創(chuàng)新性工作,現(xiàn)已列入國(guó)家科技部重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃、原國(guó)家經(jīng)貿(mào)委技術(shù)創(chuàng)新計(jì)劃、國(guó)家中醫(yī)藥重點(diǎn)項(xiàng)目。但是超微粉體技術(shù)還有一些待研究的問(wèn)題。主要表現(xiàn)在以下方面:
1.用量的換算及用法的確定
文獻(xiàn)研究表明,同一古方不同劑型的用藥量,丸、散劑相當(dāng)于湯劑的1/5-1/10,藥粉用量約為湯劑的1/5-1/10。經(jīng)藥效學(xué)與臨床試驗(yàn),中藥材超微粉碎后,1/2量的超微粉與湯劑療效相當(dāng)或優(yōu)于湯劑,因此中藥材經(jīng)超微粉碎后,應(yīng)深入開(kāi)展量效學(xué)的研究 以確定其臨床服用量。
中藥超微粉作為飲片入湯劑不必煎煮,用開(kāi)水保溫浸泡 10-20 分鐘即可服用。對(duì)于貴重藥材的微米中藥制劑,可直接沖服,或灌裝膠囊吞服;用量較大的復(fù)方,可制成袋泡劑,用開(kāi)水泡服;或者臨用前以布袋包裝,開(kāi)水浸泡 2次,擠壓藥汁服用。400種單味中藥超微飲片試行標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定,作為配方用,應(yīng)取濾液服用,即不能服用生藥粉,但醫(yī)囑需兌服的藥味除外。
2. 超微中藥體內(nèi)過(guò)程應(yīng)予以研究
藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝及排泄過(guò)程,與藥物的療效和毒性密切相關(guān)。我們對(duì)生脈散等 5個(gè)復(fù)方進(jìn)行了急性毒性試驗(yàn),結(jié)果表明復(fù)方以最大濃度、最大體積給小鼠灌胃 , 均未能求出LD 。藥材經(jīng)超細(xì)粉化后,在藥效成分溶出增加的同時(shí),也有可能增加毒性成分的溶出;中藥超微細(xì)粉在增加吸收的同時(shí),其代謝及排泄過(guò)程尚不十分清楚,因此,微米中藥的 體內(nèi)過(guò)程需深入研究。
3.超微細(xì)粉中藥的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化研究
中藥種類(lèi)繁多,理化性質(zhì)各異,對(duì)粉末粒徑的檢測(cè)、多成分圖譜等質(zhì)控方法均需規(guī)范化。為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,還應(yīng)重視品種鑒定及前處理過(guò)程的規(guī)范化,對(duì)粉碎前藥材的水分、含量等進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)定,并重視重金屬、砷鹽、農(nóng)殘的監(jiān)控。另外,超微中藥生產(chǎn)設(shè)備的規(guī)范化也是一個(gè)重要因素。目前,粉碎設(shè)備品種多,稱(chēng)謂不統(tǒng)一,質(zhì)量缺乏控制標(biāo)準(zhǔn),尤其對(duì)微粉粒徑范圍的控制是粉碎設(shè)備面臨的難題,因此,設(shè)備應(yīng)防止污染,實(shí)現(xiàn)清洗自動(dòng)化。特別是毒性藥物的粉碎應(yīng)有專(zhuān)門(mén)的設(shè)備。
超微粉體技術(shù)引進(jìn)中藥領(lǐng)域,其應(yīng)用前景十分廣闊,但在制藥工業(yè)中的 應(yīng)用尚處于起步階段,應(yīng)增強(qiáng)其基礎(chǔ)研究,對(duì)工藝技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、量效學(xué)、臨床療效、安全性及藥代動(dòng)力學(xué)進(jìn)行系統(tǒng)研究。
總之,中藥飲片改革是必然的趨勢(shì)。在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi),配方顆粒、超微飲片、顆粒型飲片等將與傳統(tǒng)飲片共存,各種新型飲片的面世,將大大促進(jìn)中藥傳統(tǒng)飲片的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,從而推動(dòng)中藥的現(xiàn)代化、國(guó)際化。