中藥超微粉既具有傳統(tǒng)中藥材飲片稱定使用劑量準(zhǔn)確、方便運(yùn)輸貯存、加工處理方法簡(jiǎn)單易行等優(yōu)點(diǎn)，而且還具備一定程度上節(jié)省了單位藥材量的使用、節(jié)省成本、制劑質(zhì)量更易得到保證，應(yīng)用更加廣泛的優(yōu)勢(shì)，同時(shí)它還可以有效地把藥物中起生物活性作用的成分保留下來，讓有治療效果的成分的溶解度得到增加，也是使藥物的藥效增加的重要方法。超微粉碎將藥材的粒度范圍進(jìn)一步縮小，使得藥材粉體的顯微形貌與普通常規(guī)粉有著較大的區(qū)別，表面的細(xì)微結(jié)構(gòu)也發(fā)生了較大的變化，隨之受到影響的很多物理性質(zhì)也會(huì)跟著改變，這些物理性質(zhì)的改變將影響中藥超微粉在進(jìn)一步精制加工制成藥用制劑的進(jìn)程。濟(jì)南天方機(jī)械有限公司，作為超微粉碎機(jī)的專業(yè)生產(chǎn)制造廠家，今天就來介紹一下關(guān)于蜈蚣粉體的物理性質(zhì)的測(cè)定情況。

1. 蜈蚣粉體吸濕速率的測(cè)量

    當(dāng)處于空氣濕度較大的貯藏環(huán)境中，藥物粉末會(huì)吸收空中存在的水分從而引起藥物粉末發(fā)生不同程度的吸濕現(xiàn)象，進(jìn)一步導(dǎo)致藥物粉末板結(jié)，制劑的流動(dòng)性受到影響，影響藥物質(zhì)量，因此藥物的穩(wěn)定性與制劑粉末的吸濕能力是有一定關(guān)聯(lián)的。吸濕速率越快藥物粉體在濕度空氣中更快出現(xiàn)吸濕固結(jié)現(xiàn)象，影響藥物穩(wěn)定性，吸濕速率的測(cè)定通常采用飽和溶液法。

    在 25℃的室溫下，通過在玻璃干燥器內(nèi)盛放氯化鈉過飽和溶液可以使玻璃干燥器內(nèi)的相對(duì)濕度維持在 75%，將蜈蚣藥物粉末置于稱量瓶中，稱量瓶口保持一定程度的開啟，放置一定時(shí)間后對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量稱定，并記錄其質(zhì)量讀數(shù)變化，直至蜈蚣藥材粉末達(dá)到吸濕平衡，進(jìn)行三次平行實(shí)驗(yàn)取平均值，結(jié)果見下表下圖 。

2. 蜈蚣粉體臨界相對(duì)濕度的測(cè)定

    藥物吸濕的變化情況和其在恒溫下臨界相對(duì)濕度（CRH）的大小有關(guān)。

    當(dāng)藥物粉末所處的環(huán)境的相對(duì)濕度大于藥物粉末的臨界相對(duì)濕度時(shí),藥物粉末的吸濕性會(huì)迅速的增加,因此測(cè)定 CRH 對(duì)研究藥物穩(wěn)定性非常重要。一般來說藥物的成分組成一般分為兩種，包括水溶性成分和和水不溶性，而這兩者成分之間的吸濕特性是有較大區(qū)別的。兩種成分物質(zhì)各有特點(diǎn)，對(duì)于水溶性成分藥物粉末而言它的吸濕程度與環(huán)境濕度的大小關(guān)聯(lián)較大，在低濕度情況下吸濕程度呈緩慢增加趨勢(shì)，但環(huán)境的濕度一旦增大到某一濕度值后水溶性藥物粉末的吸濕程度迅速增加，這個(gè)能夠?qū)е滤幬锓勰┫♂尦潭妊杆僭黾拥臐穸戎狄渤蔀榕R界相對(duì)濕度（critical relative humidity，CRH）。而對(duì)于水不溶性成分的藥物粉末而言它的吸濕性具有加和性且在一定濕度環(huán)境下隨著時(shí)間的延長(zhǎng)藥物粉末的吸濕越來越高，但過程較為漫長(zhǎng)沒有明顯的臨界點(diǎn)。藥物粉末的臨界相對(duì)濕度值是可以通線性作圖直接求得的。對(duì)于水溶性藥物粉末而言，臨界相對(duì)濕度和吸濕能力是成正比關(guān)系的，水溶性藥物粉末的臨界相對(duì)濕度一般采用飽和水溶液法進(jìn)行測(cè)量的。

    分別取干燥至恒重的蜈蚣超微粉、細(xì)粉各 0.5g，平展于稱量瓶底，精密稱重，通過配制不同濃度比例的硫酸溶液放置在干燥器內(nèi)來控制干燥器內(nèi)的環(huán)境濕度，再將稱量瓶放入干燥器內(nèi)在 25℃環(huán)境恒溫培養(yǎng)箱保持溫度平穩(wěn)，直至 7 天后用天平稱定稱量瓶?jī)?nèi)的蜈蚣超微粉、細(xì)粉的質(zhì)量變化，根據(jù)前后兩種情況下質(zhì)量的變化差值來計(jì)算吸濕量在不同濕度環(huán)境的變化。以相對(duì)濕度（RH）為橫坐標(biāo)，吸濕百分率（%）為縱坐標(biāo)作圖得到臨界相對(duì)濕度（CRH）的曲線，然后在曲線的兩段做切線，兩切線交點(diǎn)處橫坐標(biāo)為 CRH%。

    吸濕百分率（%）=（吸濕后藥粉的重量－吸濕前藥粉的重量）／吸濕前藥粉的重量*100%，結(jié)果見表 9，圖 3，圖 4。

3. 蜈蚣粉體浸出物的測(cè)定

    中藥蜈蚣因其成分復(fù)雜，主要藥效成分尚未完全確定，無法建立明確含量測(cè)定，可將浸出物作為其一項(xiàng)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。此外中藥浸出物的含量與其處方劑量有著密切關(guān)系。 根據(jù) 2010 版《中國(guó)藥典》附錄項(xiàng)下規(guī)定，采用醇溶性浸出物測(cè)定法下的熱浸法測(cè)量蜈蚣藥材超微粉和細(xì)粉，稱取藥材粉末約 3g 左右，為避免藥物損失連同濾紙和藥材粉末一起放入 250ml 的錐形瓶中，用移液管加入 100ml 的稀乙醇到錐形瓶中,蓋上瓶塞記錄重量，在用瓶塞密閉1 小時(shí)后取下瓶塞并將錐形瓶連接到回流的冷凝管系統(tǒng)中，開始加熱直到開始出現(xiàn)沸騰并保持微沸。加熱 1 小時(shí)候停止加熱待錐形瓶完全冷卻至室溫，取下已經(jīng)冷卻的錐形瓶蓋上瓶塞再用電子天平稱量重量，計(jì)算加熱前后的重量差值，用稀乙醇補(bǔ)足至加熱前重量，然后用濾紙過濾的濾液。用移液管精密量取濾液 25ml，轉(zhuǎn)移至已經(jīng)提前干燥至恒重的蒸發(fā)皿中水浴蒸干，待水分基本蒸干后再講蒸發(fā)皿已入于 105℃的烘箱中干燥，待 3 小時(shí)后取出蒸發(fā)皿放置于干燥器中冷卻 30 分鐘左右直至完全冷卻，取出蒸發(fā)皿用電子天平稱量蒸發(fā)皿的重量，計(jì)算與蒸發(fā)皿的恒重之差，以重量差值與取藥量相比得醇溶性浸出物的含量(%)，平行進(jìn)行三次實(shí)驗(yàn)取平均值。

    實(shí)驗(yàn)所得蜈蚣細(xì)粉醇溶性浸出物含量為 26.29%，蜈蚣超微粉醇溶性浸出物為 29.67%，均高于《中國(guó)藥典》2010 年版規(guī)定的 20%標(biāo)準(zhǔn)，且超微粉相比較高于細(xì)粉。

   結(jié)果表明：蜈蚣細(xì)粉與超微粉在吸濕速率和臨界相對(duì)濕度無明顯差異。從蜈蚣不同粉體吸濕平衡曲線上可看出,粉末的臨界相對(duì)濕度約為 60%,表明環(huán)境濕度達(dá)到 60%以上時(shí),蜈蚣粉體的吸濕量會(huì)迅速增加。